Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) ogłosił decyzję o wstrzymaniu na terenie całego kraju obrotu produktem leczniczym o nazwie Clatra. Lek ten jest stosowany w leczeniu alergicznego zapalenia spojówek. "Produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych" – uzasadnia GIF.
Decyzja ta dotyczy kropli do oczu o stężeniu 6 mg/ml, pakowanych w 5 ml butelki, oznaczonych kodem GTIN 05909991503352 i obejmuje wszystkie serie produktu.
Podstawą dla podjęcia decyzji przez GIF są wyniki badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, które wskazały na wadę jakościową leku. W protokole z badań zaznaczono, że Clatra nie spełnia wymagań jakościowych, co zostało stwierdzone na podstawie negatywnego wyniku badania dotyczącego zanieczyszczenia cząstkami widocznymi gołym okiem.
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego została nadana rygorem natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że obowiązuje ona od razu i dotyczy wszystkich serii leku Clatra dostępnych na rynku.
Pacjenci stosujący ten lek powinni skonsultować się z lekarzem w celu znalezienia alternatywnego sposobu leczenia. Zaleca się również śledzenie dalszych komunikatów od GIF oraz producenta, które mogą dostarczyć więcej informacji na temat przyczyn wady i ewentualnych dalszych działań.
Clatra to lek przeciwhistaminowy, wydawany na receptę, który znajduje zastosowanie w leczeniu miejscowym alergicznego zapalenia spojówek, zarówno w jego sezonowej, jak i całorocznej formie.
Jest szczególnie polecany osobom cierpiącym na alergie związane z sierścią zwierząt oraz roztoczami kurzu domowego. Decyzja GIF o wstrzymaniu obrotu tym produktem może wpłynąć na dostępność leczenia dla pacjentów zmagających się z tymi dolegliwościami.
