Główny Inspektor Farmaceutyczny w najnowszym komunikacie poinformował o wycofaniu z obrotu czterech serii popularnego leku Magne B6. Powodem takiej decyzji jest stwierdzenie niezgodności z obowiązującymi wymaganiami jakościowymi.
GIF zdecydował się na wycofanie z obiegu tabletek powlekanych Magne B6, zawierających 48 mg jonów magnezu i 5 mg witaminy B6.
Producentem leku jest firma Opella Healthcare Poland sp. z o.o. Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał w rynku cztery serie suplementu diety. To GV380, GV381 i GV382 z terminem ważności do końca czerwca 2025 roku, a także serię HV006, której data ważności upływa w grudniu br.
GIF tłumaczy swoją decyzję niespełnieniem przez wycofane z użytku serie ustalonych wymagań jakościowych. Mowa przede wszystkim o zaniżonym poziomie uwalniania chlorowodorku pirydoksyny, czyli popularnej witaminy B6.
Wpływ na taką decyzję miały długoterminowe badania stabilności produktu.
"Niedostateczne uwalnianie witaminy B6 może utrudniać prawidłowe wchłanianie magnezu. W związku z tym istnieje realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów" - czytamy w komunikacie GIF.
W myśl obowiązujących przepisów prawa farmaceutycznego produkty, które nie spełniają wymagań jakościowych, nie mogą być wprowadzane do obrotu ani stosowane.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny apeluje do pacjentów, którzy posiadają lek, o zaprzestanie ich stosowania, a także skonsultowanie się z farmaceutą lub lekarzem. Istnieje możliwość zwrotu wycofanego ze sprzedaży preparatu.
