Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z obrotu na terenie całego kraju wycofane zostają krople do oczu Spersallerg. Jak podano w komunikacie, decyzja zapadła w związku z "brakiem zgodności z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) w miejscu wytwarzania substancji czynnej produktu leczniczego".

Z obrotu wycofany zostaje produkt Spersallerg (Antazolin hydrochloridum + Tetryzolini hydrochloridum), krople do oczu, (0,5 mg + 0,4 mg)/ml o numerach serii:

421109, data ważności: 30.09.2015
421611, data ważności: 28.02.2016
421632, data ważności: 28.02.2016
422487, data ważności 28.02.2017
420754, data ważności: 30.06.2015

Podmiot odpowiedzialny: Laboratoires Thea, Francja.

W komunikacie podano również, że decyzję o wycofaniu produktu z obrotu podjęła samodzielnie firma Laboratoires Thea i poinformowała o niej Głównego Inspektora Farmaceutycznego, a ten wydał wówczas własne postanowienie.

TUTAJ znajdziecie pełną treść decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego.


Źródło: gif.gov.pl

(edbie)