Europejska Agencja Leków rozpoczęła badanie szczepionki przeciw Covid-19 firmy Valneva, która złożyła wniosek o dopuszczenie preparatu do obrotu w Unii Europejskiej. Decyzja opiera się na wstępnych wynikach badań laboratoryjnych i klinicznych u osób dorosłych.
Jak podkreślono, sugerują one, że szczepionka wyzwala wytwarzanie przeciwciał przeciw SARS-CoV-2, wirusa wywołującego Covid-19 i może pomóc w ochronie przed chorobą.
EMA oceni dostępne dane, aby zdecydować, czy korzyści przeważają nad ryzykiem. Badanie będzie kontynuowane do czasu uzyskania wystarczających dowodów dla formalnego wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Agencja oceni zgodność szczepionki ze zwykłymi unijnymi normami skuteczności, bezpieczeństwa i jakości.
Szczepionka koncernu Valneva - VLA2001 jest pierwszą inaktywowaną szczepionką przeciwko Covid-19.
"359 z 502 osób z Covid-19, o śmierci których poinformowano w czwartek, nie było zaszczepionych" - podało Ministerstwo Zdrowia. "Ponad 71 proc. zaraportowanych zgonów dotyczy osób niezaszczepionych" - akcentuje MZ.
Resort wskazał również, że ponad 62 proc. zmarłych po pełnym zaszczepieniu dotkniętych było tzw. wielochorobowością. Średni wiek osób zmarłych po pełnym zaszczepieniu wynosi 77 lat.
