Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu jednej serii kropli do oczu Tobrosept-DEX. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Krople, których dotyczy decyzja są stosowane w profilaktyce i leczeniu stanów zapalnych oraz w profilaktyce zakażeń oka po operacji usunięcia zaćmy.

Wycofana seria ma numer 01ZB0716 i datę ważności: 07.2018.

Decyzja została podjęta w związku z uzyskaniem w próbie archiwalnej wyniku poza specyfikacją dla parametru: zawartość tobramycyny.

Z aktualnymi decyzjami GIF można zapoznać się tutaj. 

(MN)