Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu tabletek antykoncepcyjnych Seculact. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Jak informuje GIF w wydanym komunikacie, z obrotu ma być wycofany produkt Seculact (Desogestrelum), 0,075 mg, tabletki powlekane, o numerze serii 5DX168DA i dacie ważności: 30.11.2018.
Powodem decyzji - jak przekazano w uzasadnieniu - jest "otrzymanie wyników poza specyfikacją w badaniach stabilności w zakresie parametrów suma wszystkich zanieczyszczeń".
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Zentiva, k.s., Republika Czeska.
Seculact to doustny środek antykoncepcyjny. Tabletka zawiera tylko progestagen.
(abs)
