Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju leki EpiPen Jr. i EpiPen Senior zawierające epinefrynę. "Niewstrzyknięcie leku może stwarzać zagrożenie dla życia i zdrowia pacjenta" - czytamy w komunikacie GIF. Pacjentów, którzy korzystają z leku z wycofanych serii, poproszono o kontakt z lekarzem.
Decyzję o wycofaniu leków z obrotu podjęto na podstawie informacji od producenta, według której mogą wystąpić utrudnienia w podawaniu leku wynikające z wady elementu dozującego. Wadę potwierdziły także organy kompetentne w innych krajach, które taką informację przekazały do GIF w systemie Rapid Alert. Takie przypadki wystąpiły między innymi w Japonii.
W przypadku EpiPen Jr. z obrotu wycofano serie 5ED824G oraz 6ED117AA. Natomiast w przypadku leku EpiPen Senior chodzi o serię 6FA293P.
Niewstrzyknięcie leku może stwarzać zagrożenie dla życia i zdrowia pacjenta - czytamy w komunikacie GIF. Zaapelowano także, aby pacjenci posiadający produkty z wymienionych serii zgłosili się do lekarza.
Leki zawierające epinefrynę stosuje się w przypadkach wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego lub nagłych reakcji alergicznych, które mogą być wywołane na przykład ukąszeniami i użądleniami przez owady.
(łł)
