Wycofane z obrotu mają być tabletki serii 01092013, ważne do września 2015 roku.
Powodem decyzji jest "przekroczenie limitu specyfikacji (...) w zakresie parametru czasu rozpadu tabletek".
Zgodnie ze wskazaniami producenta, tabletki Melatonina+B6 stosowane są jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych.
Produkt leczniczy wycofany z rynku decyzją GIF nie może być przedmiotem obrotu. Dodatkowo, w systemach komputerowych aptek produkt taki jest blokowany przez specjalny program informatyczny w ramach Ogólnopolskiego Systemu Ochrony Zdrowia (OSOZ), co uniemożliwia sprzedaż takiego produktu.
Decyzja GIF nie oznacza, że lek można zwrócić do apteki. Dotyczy ona relacji między apteką a hurtownią farmaceutyczną - wycofanie leku z obrotu lub wstrzymanie obrotu nim to jedyny przypadek, kiedy apteka może zwrócić lek hurtowni.
(abs)
