Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu preparat stosowany między innymi w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Chodzi o produkt leczniczy Pantoprazole Reig Jofre, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, numerze serii: I118, data ważności: 10.2016.
Lek stosuje się m.in. przy refluksowym zapaleniu przełyku, chorobie wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy oraz przy zespole Zollingera-Ellisona oraz innych stanach chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
Preparat wycofano, bo w fiolce znaleziono ciało obce. Istniało podejrzenie, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych podanej serii.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorio Reig Jofre, S.A., Hiszpania.
gif.gov.pl
