3 serie tabletek Acidum Folicum Richter wycofywane z aptek. Taką decyzję podjął Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Tabletki są stosowane w profilaktyce i leczeniu chorób wywoływanych niedoborem kwasu foliowego – m.in. przez kobiety w ciąży.
GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju serie produktu Acidum Folicum Richter, tabletki, 5 mg, numer serii: H41042A, data ważności: 01.2016, H45064A, data ważności: 05.2016, H45065A, data ważności: 05.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Polska sp. z o.o.
Decyzji ma rygor natychmiastowej wykonalności. W uzasadnieniu czytamy: „Przyczyną wycofania ww. serii produktu było uzyskanie wyniku poza specyfikacją, związanego z przekroczeniem parametru czystość chromatograficzna w długoterminowych badaniach stabilności”. Oznacza to, że zostały przekroczone normy czystości, ale - uspokajamy - zażycie tych tabletek nie zagraża zdrowiu.
Kwas foliowy jest stosowany w profilaktyce i leczeniu chorób wywołanych niedoborem kwasu foliowego m.in. u osób z chorobą alkoholową, anemią, dializowanych i z przewlekłymi chorobami krwi. Jego stosowanie zalecane jest również kobietom w ciąży.
Źródło: www.gif.gov.pl
(mpw)
