Są nowe zasady zwrotu opakowań leku kardiologicznego Atram, w którym mogą być tabletki psychotropowe Neurol, przepisywane w stanach lękowych. Producent, po interwencji Głównego Inspektora Farmaceutycznego, nie będzie już żądał paragonu ani nowej recepty, by wydać nowe opakowanie.
Z informacji, do których dotarł reporter RMF FM wynika, że apteki, w których pacjent kupił dane opakowanie leku, mają od ręki zwracać pieniądze lub wydawać nowe opakowania preparatu.
Wcześniej, we wstępnej propozycji skierowanej do GIF-u, producent uzależniał zwrot pieniędzy za opakowanie z wycofanej serii posiadaniem paragonu z apteki. Co więcej, jeśli pacjent chciałby od razu wymienić lek na nowe opakowanie, co do którego nie byłoby wątpliwości, producent stawiał warunek, że nie minął jeszcze termin ważności recepty na ten lek.
Zdaniem GIF, te warunki były niekorzystne dla pacjentów. Firma powinna wziąć większą odpowiedzialność. Za wadę jakościową odpowiada przede wszystkim producent - mówił Zbigniew Niewójt.
Decyzję o wycofaniu leku podjęto w związku z zagrożeniem zdrowia publicznego, wynikającym z pomieszania produktów leczniczych Neurol (lek psychotropowy) i Atram (lek kardiologiczny).
Chodzi o serie 2561215 i 2510216 (w obu przypadkach chodzi o tabletki Atram 12,5 mg) oraz serię 2010216 (tabletki Atram 6,25 mg). Daty ważności leków to listopad 2017 r. (seria 2561215) i styczeń 2018 r. (pozostałe dwie serie).
Atram jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego, przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej oraz wspomagającym umiarkowanej lub ciężkiej stabilnej, przewlekłej niewydolności serca. Podmiotem odpowiedzialnym w przypadku Atramu jest czeska spółka Zentiva, jej przedstawicielem w Polsce jest Sanofi-Aventis.
We wtorek GIF zdecydował także o wycofaniu z obrotu pojedynczych serii czterech leków wytwarzanych przez producenta Atramu, w którego opakowaniach mogły się znaleźć inne leki.
Decyzja GIF dotyczy leków: Simvacard 10 (10 mg tabletki powlekane, nr serii: 3010116, data ważności: grudzień 2018), Endiex (200 mg, kapsułki twarde, nr serii: 2020116, data ważności: grudzień 2017), Zoxon 2 (2 mg, tabletki, nr serii: 3510216, data ważności: styczeń 2019) oraz Chlorprothixen Zentiva (50 mg, tabletki powlekane, nr serii: 3600216, data ważności: styczeń 2019).
(abs)
