Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu popularnych tabletek antykoncepcyjnych „Azalia”. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Z obrotu na terenie całego kraju ma zostać wycofany lek „Azalia" w postaci tabletek 75 mcg, o numerze serii T49482E i dacie ważności: 09.2016.
Jak podaje w wydanej decyzji GIF powodem jest „konieczność przeprowadzenia postępowania w celu wyjaśnienia rozbieżności w zakresie parametru czystość chromatograficzna”.
Podmiotem odpowiedzialnym jest firma Gedeon Richter Plc., Węgry. Firma zapewnia, że bezpieczeństwo i skuteczność antykoncepcyjna tabletek są zachowane, lek nie wykazuje działań niepożądanych zarówno dla kobiet, jak i dla dzieci matek karmiących piersią, przyjmujących tabletki.
(abs)
