Główny Inspektor Sanitarny zdecydował o wycofaniu z obiegu leku PectoDrill. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Z obrotu mają zostać wycofane tabletki do ssania PectoDrill, 750 mg o numerze serii G00466 i dacie ważności do września 2017.
Jak podaje w swojej decyzji GIF, powodem był fakt, że badana próbka produktu leczniczego nie spełnia wymagań dla parametru "uwalnianie karbocysteiny po 3 godz.", nie odpowiada wymaganiom specyfikacji wytwórcy, a także nie spełnia wymagań ogólnych określonych w monografii Farmakopei Europejskiej dla postaci farmaceutycznej " tabletki".
Podmiotem odpowiedzialnym jest Pierre Fabre Medicament.
Lek PectoDrill jest stosowany w objawowym leczeniu chorób układu oddechowego, przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny.
(abs)
