Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wstrzymaniu z obrotu partii leku, który pomaga zajść i utrzymać ciążę. Powodem był biały osad w fiolkach.
GIF zdecydował, że z obrotu zostanie wycofany preparat Prolutex do wstrzykiwań, o numerze serii 140572, ważny do 31.05.2016.
Informację Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał od jednej z hurtowni farmaceutycznych. W fiolkach z lekiem znaleziono biały osad.
Lek Prolutex zawiera substancję czynną progesteron. Przeznaczony jest dla kobiet, które potrzebują dodatkowych dawek progesteronu podczas leczenia technikami wspomaganego rozrodu (ang. ART - Assisted Reproductive Technology), które nie mogą stosować lub nie tolerują produktów dopochwowych. Podmiotem odpowiedzialnym jest IBSA Farmaceutici Italia S.r.I.
(abs)/Medexpress
