Główny Inspektor Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z obrotu kilku serii leku o działaniu przeciwalergicznym Levocetirizine Genoptim. Decyzję uzasadniono "uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru substancje pokrewne".

WC/2018, została ona podjęta "w związku z uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru substancje pokrewne".

Producentem leku sprzedawanego w formie tabletek powlekanych (5 mg) jest Synoptis Pharma Sp. z o.o. Substancją czynną preparatu jest dichlorowodorek lewocetyryzyny. Środek ma działanie przeciwalergiczne i polecany jest przy leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, a także ostrej pokrzywki alergicznej.

Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Wszystkie decyzje o wstrzymaniu w obrocie produktów leczniczych - zawierające wykaz konkretnych serii - publikowane są na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w zakładce "Decyzje i komunikaty".


(nm)